国内纳米抗体产业乱象：羊驼市场混乱，多次免疫带来知识产权潜在危机

目前，中国处在临床前和临床试验阶段的纳米抗体药物已有约100个，早期研发阶段的纳米抗体发现项目更是数量庞大。绝大多数纳米抗体发现依赖于驼类动物免疫，特别是羊驼这一外来物种。在大量的纳米抗体项目推进的情况下，国内大多数抗体发现技术服务企业使用的羊驼，几乎都已被免疫过。这些羊驼在不同企业之间多次流转，并经历了反复的免疫，而这些免疫记录往往并不完整甚至完全缺失。许多企业在使用羊驼进行免疫时，并不清楚其过往的免疫史，从而为后续的抗体发现工作带来了巨大的不确定性。

在生物医药领域，特别是在新药研发项目中，获得独特的抗体候选序列至关重要。然而，由于羊驼的重复免疫问题，不同项目可能会获得相同的抗体候选序列。这不仅影响了新药研发的独特性，还可能在药物研发的后续阶段引发归属权争议。一旦抗体的知识产权发生纠纷，将给研发企业带来难以估量的经济损失，甚至影响整个项目的推进。

反复免疫的羊驼可能会在体内形成高水平的抗体库，使得新抗体的产生受限，从而影响抗体库中目标抗体的占比。既往免疫可能导致FR区基因趋同，某些高表达的抗体框架占据主导地位，限制抗体结构多样性。因此，重复免疫使羊驼免疫系统的产生偏倚，影响抗体的质量，甚至降低筛选效率。

康体生命在纳米抗体发现领域深耕8年，建设有中国规模最大的驼类动物免疫基地，我们的羊驼全部从澳大利亚包机进口，不经过市场流转，从源头上确保免疫史的清晰可控，为抗体发现提供稳定可靠的基础。免疫基地采用专业化、自动化管理模式，确保羊驼健康和免疫流程的可追溯性，严格区分免疫史。我们交付的纳米抗体发现项目自始至终使用未免疫的进口羊驼，并始终坚持抗体序列的百分百交付，不进行二次使用，确保抗体归属的唯一性。

我们的羊驼在来源地出境口岸和中国入境口岸都会经过隔离和检验检疫，确保其健康状况。

每只羊驼均通过耳标识别身份信息，可追溯来源，确保免疫史的透明可查。

纳米抗体在生物医药领域的发展潜力巨大，但市场的混乱和不透明性可能会阻碍其健康发展。康体生命始终坚持严格把控羊驼免疫管理，确保抗体归属的唯一性，为新药研发企业提供值得信赖的纳米抗体发现服务。